Serbia Edition
Serbische Ausgabe
Izdanje BiH
Izdanje Crna Gora
Vesti
FDA odobrila novi lek protiv Alchajmerove bolesti, prvi posle skoro dve decenije
Komentari
(Foto: Lighthunter/shutterstock.com)
Lek je razvijen za pacijente sa blagim kognitivnim oštećenjem, a ne sa ozbiljnom demencijom i namenjen je usporavanju napredovanja Alchajmerove bolesti – a ne samo ublažavanju simptoma.
FDA, prethodno, nije odobrila novi lek za Alchajmerovu bolest skoro 20 godina. Adukanumab je prvi lek protiv Alchajmerove bolesti nakon 2004. godine i prvi koji "napada" sam proces bolesti, piše Njujork tajms.
U pitanju je intravenska mesečna infuzija namenjena usporavanju kognitivnog opadanja kod pacijenata sa blagim problemima pamćenja i razmišljanja u ranim fazama bolesti.
Prepoznajući da su klinička ispitivanja leka pružila nepotpune dokaze koji pokazuju efikasnost, FDA je dodelila odobrenje pod uslovom da proizvođač Biogen sprovede novo kliničko ispitivanje, piše Njujork tajms.
- Tokom nekoliko godina potrebnih za okončanje tog ispitivanja, lek će biti dostupan pacijentima - saopštili su iz FDA.
Ako nova faza kliničkog ispitivanja, takozvana faza 4, ne pokaže da je lek efikasan, FDA može – ali nije potrebno – da poništi svoje odobrenje.
Grupe pacijenata obolelih od Alchajmerove bolesti energično su lobirale za odobrenje leka. Ipak, savetodavni odbor FDA, uz nekoliko istaknutih stručnjaka – uključujući i neke lekare specijalizovane za lečenje Alchajmerove bolesti, koji su radili na kliničkim ispitivanjima adukanumaba – sumnjaju u rezultate efikasnosti leka.
Među njima postoji i mišljenje da su koristi od leka potencijalno mnogo manje od potencijalnih rizika usljed mogućih neželjenih efekata poput krvarenja u mozgu.
FDA je odobrila lek u okviru programa "ubrzano odobravanje", a koji se primijenjuje na terapije nekih karcinoma i drugih ozbiljnih bolesti za koje postoji malo tretmana, ukoliko ih uopšte ima.
Gotovo šest miliona ljudi u SAD i još mnogo njih širom sveta imaju Alchajmer koji postepeno napada delove mozga potrebne za memoriju, rasuđivanje, komunikaciju i osnovne dnevne radnje. U poslednjim fazama bolesti oboleli izgube moć gutanja.
Globalno opterećenje od ove bolesti, koja je najčešći uzrok demencije, će samo rasti kako "bejbi bumersi" budu ulazili u šezdesete i sedamdesete.
Lek nazvan adukanumab ima za cilj da pomogne da se sa mozga raščiste štetne naslage proteina nazvanog beta-amiloid. Drugi eksperimentalni lekovi su to radili ranije ali nisu pravili razliku u sposobnostima pacijenata da misle, brinu o sebi ili žive nezavisno.
Farmaceutska industrija je već godinama preplavljena neuspelim tretmanima za Alchajmer koji su predstavljali milijarde dolara utrošenih za istraživanje. Odobrenje američke Agencije će verovatno oživeti investicije u slične terapije koje su ranije proizvođači lekova stavili po strani.
Tagovi:
FDA
lek protiv Alchajmera
Alchajmerova bolest
adukanumab
demencija
problemi pamćenja
beta amiloid
Komentari
Vaš komentar
Naš izbor
Rubrike za dalje čitanje
Potpuna informacija je dostupna samo komercijalnim korisnicima-pretplatnicima i neophodno je da se ulogujete.
Pratite na našem portalu vesti, tendere, grantove, pravnu regulativu i izveštaje.
Registracija na eKapiji vam omogućava pristup potpunim informacijama i dnevnom biltenu
Naš dnevni ekonomski bilten će stizati na vašu mejl adresu krajem svakog radnog dana. Bilteni su personalizovani prema interesovanjima svakog korisnika zasebno,
uz konsultacije sa našim ekspertima.